【摘要】 

1、目的：评价小儿推拿治疗小儿厌食症的疗效和安全性。

2、方法：将68例按1：1随机分为治疗组和对照组各34例，进行对照观察，疗程均为3周。

3、结果：意向性分析（ITT）两组总有效率分别为88.24%、73.53%，方案数据分析（PP）两组总有效率分别为90.63%、76.67%，P<0.05。PP分析显示治疗组经3个疗程治疗后在改善症状积分方面优于对照组，P<0.01。

4、结论：小儿推拿治疗小儿厌食症安全有效。

【关键词】小儿推拿；小儿厌食症

小儿厌食症是指小儿较长时间见食不贪，食欲不振或减退，进食量明显减少，甚至拒食的一类疾病［1］。长期厌食的患儿，可发生营养不良、体重减轻、抗病力下降，甚至影响生长发育和智力的健康成长。

我们在临床实践中运用中医小儿推拿法结合药物进行治疗，效果满意，现报道如下。

1、对象与方法

1.1、研究对象

根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］中“小儿厌食症的临床研究指导原则”［1］，制定如下标准：

⑴长期食欲不振，见食不贪，进食量较病前减少1.3～1.2以上，发病最短时间为2周以上，排除其他系统疾病；

⑵体重增长停滞或减轻，有不良饮食习惯或喂养不当史；

⑶主要症状表现为：厌食或拒食、腹胀、神疲、多饮、烦急、尿黄、呕吐等；

⑷相关体征如面色、体重、舌、脉等异常。

凡符合诊断标准且患儿的监护人同意接受治疗并签署知情同意书者，可作为试验病例纳入。如半数受试者出现不良反应，应终止试验。

1.2、试验设计

本研究采用随机数字表法，按随机隐藏、单盲、阳性西药平行对照进行临床试验（RCT）。所有病例均进行依从性监督，并严格控制各种可变因素，以防止对疗效观察造成沾染、干扰和误判。

1.3、干预措施

治疗组：

(1)药物治疗。根据患儿的年龄分别给予：胃蛋白酶合剂5～10ml/次，每日3次，饭前服；乳酶生每次1～3片，每日3次，饭前服；硫酸锌口服液10ml/次，每日3次，饭后服；21金维他1片，每日1次，饭后服。

(2)小儿推拿。按参考相关文献［4］进行：补脾经200次，揉板门200次，运内八卦200次，推三关200次，摩腹5分钟，揉中脘100次，捏脊3～5遍，揉足三里100次。每日1次，7天为1个疗程。

对照组：

仅给予药物治疗，方法同上，7天为1个疗程。

两组病例均治疗3个疗程（治愈者可停止治疗）后评定疗效。在治疗过程中，不使用其他药物。

1.4、观察指标

观察食量减少、腹胀、神疲、多饮、烦急、尿黄、呕吐等主要症状，按正常、轻度、中度、重度进行分级，分别给予0、2、4、6分。

1)痊愈：食欲与食量均恢复到正常水平，临床症状和体征消失或基本消失，症状积分减少≥95%。

2)显效：食欲与食量明显恢复，临床症状和体征明显改善，症状积分减少≥70%。

3)有效：食欲与食量有改善，临床症状和体征均有好转，症状积分减少≥30%。

4)无效：患儿的食欲与食量，临床症状和体征等与治疗前相比无改善甚或加重，症状积分减少不足30%。 

1.5、统计分析

总体疗效同时采用意向性分析（ITT）和方案数据分析（PP）。有序分类资料用Wilcoxon秩和检验，计量资料用t检验，计数用χ 2 检验。双侧检验，P<0.05可为差异有显著性。